A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do imunizante Capvaxive, vacina conjugada desenvolvida para a prevenção da doença pneumocócica invasiva em adultos com 18 anos ou mais. A aprovação abrange a proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, agente causador de infecções graves como pneumonia bacteriana, meningite, otite e sepse.
O processo de análise pela agência reguladora brasileira utilizou o modelo otimizado de confiança regulatória (reliance), tomando como referência técnica a aprovação concedida anteriormente pelo órgão equivalente norte-americano, o Food and Drug Administration (FDA). A liberação comercial do produto foi oficializada no Diário Oficial da União por meio da Resolução 3.790/2026.








