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Anvisa aprova vacina Capvaxive contra 21 sorotipos de pneumonia e meningite

Novo imunizante conjugado é indicado para maiores de 18 anos e foi aprovado por mecanismo de confiança regulatória com o FDA dos Estados Unidos.
Imagem: Magnific
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Capvaxive, uma nova vacina conjugada destinada a adultos a partir de 18 anos que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, causadora de pneumonia, meningite e sepse.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do imunizante Capvaxive, vacina conjugada desenvolvida para a prevenção da doença pneumocócica invasiva em adultos com 18 anos ou mais. A aprovação abrange a proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, agente causador de infecções graves como pneumonia bacteriana, meningite, otite e sepse.

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O processo de análise pela agência reguladora brasileira utilizou o modelo otimizado de confiança regulatória (reliance), tomando como referência técnica a aprovação concedida anteriormente pelo órgão equivalente norte-americano, o Food and Drug Administration (FDA). A liberação comercial do produto foi oficializada no Diário Oficial da União por meio da Resolução 3.790/2026.

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